ENSAYOS CLÍNICOS

Nuestra asociación con OneOncology nos brinda acceso a OneOncology Research Network (OneR), una organización nacional de administración de sitios que brinda experiencia operativa y servicios centralizados para brindar de manera eficiente investigaciones clínicas multicéntricas en nuestra creciente red de prácticas de oncología.

Dado que los ensayos clínicos son cada vez más parte integral del estándar de atención para la oncología de precisión, la plataforma OneR amplía el acceso de los pacientes a terapias más innovadoras. Al mismo tiempo, OneR brinda a los patrocinadores de ensayos clínicos acceso a poblaciones grandes y diversas de pacientes que reciben tratamiento en centros comunitarios durante todo su recorrido contra el cáncer, y no de manera episódica, como es más común en los centros académicos basados en investigación. Dado que la mayor parte de la atención oncológica se brinda en centros comunitarios, OneR garantiza la diversidad en la participación en ensayos clínicos, incluidos el origen étnico, el género, la geografía, el estado de la enfermedad, la socioeconomía y varias otras dimensiones.

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Ensayos de tumores sólidos

Patrocinador	Fase	Línea de Tx	NCT #	Nombre del PI	Título del protocolo
KLUS_PPD	Fase I	Tumor solido	NCT04152499	Lasika Seneviratne, MD	Un primer estudio de fase I-II en humanos de SKB264 en pacientes con tumores sólidos metastásicos o irresecables localmente avanzados que son refractarios a las terapias estándar disponibles
AstraZeneca	Fase II	Adenocarcinoma metastásico de la unión gástrica/gastroesofágica		Sungwon R. Kyung, MD	Un protocolo maestro de un estudio de fase II abierto, multifármaco y multicéntrico para evaluar la eficacia, seguridad, tolerabilidad, farmacocinética e inmunogenicidad de nuevas combinaciones en participantes con adenocarcinoma de la unión gástrica o gastroesofágica metastásico o irresecable localmente avanzado ( GÉMINIS- D7986C00001)

Ensayos sobre cáncer de pulmón

Patrocinador	Fase	Línea de Tx	NCT #	Nombre del PI	Título del protocolo
AstraZeneca	Fase III	CPCNP de 2 y 3 litros	NCT#05450692	Lasika Seneviratne, MD	Un estudio de fase III, abierto, aleatorizado y multicéntrico de Ceralasertib más Durvalumab versus docetaxel en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado o metastásico sin alteraciones genómicas procesables y cuya enfermedad ha progresado durante o después de una terapia anti-PD-(L previa) )1 Terapia y Quimioterapia a base de Platino: LATIFY
AstraZeneca	Fase III	1L CPCNP	NCT#NCT05687266	Lasika Seneviratne, MD	Un estudio global de fase III, aleatorizado, abierto, multicéntrico de datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) en combinación con Durvalumab y carboplatino versus pembrolizumab en combinación con quimioterapia a base de platino para el tratamiento de primera línea de pacientes con enfermedad localmente avanzada o metastásica NSCLC sin alteraciones genómicas procesables: AVANZAR
GSK 213284	Fase II	Adyuvante y 1L NSCLC	NCT03735121	Lasika Seneviratne, MD	UN ESTUDIO CRUZADO, ALEATORIZADO, MULTICÉNTRICO, DE ETIQUETA ABIERTA PARA EVALUAR LA PREFERENCIA INFORMADA POR PARTICIPANTES Y PROFESIONALES DE LA SALUD PARA ATEZOLIZUMAB SUBCUTÁNEO EN COMPARACIÓN CON LA FORMULACIÓN DE ATEZOLIZUMAB INTRAVENOSO EN PARTICIPANTES CON CÁNCER DE PULMÓN DE CÉLULAS NO PEQUEÑAS”

Ensayos sobre cáncer de mama

Patrocinador	Fase	Línea de Tx	NCT #	Nombre del PI	Título del protocolo
AstraZeneca	Fase III	1L de TNBC (sin candidato a terapia PD-L1)	NCT#05460273	Lasika Seneviratne, MD	Un estudio de fase 3, abierto y aleatorizado de datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) versus la quimioterapia elegida por el investigador en pacientes que no son candidatos para la terapia con inhibidores de PD-1 / PD-L1 en terapia triple metastásica o inoperable localmente recurrente de primera línea Cáncer de Mama negativo (TROPION-Breast02)
Genetech_Roche	Fase III	1L HER2 ( ) mBC	NCT#05296798	Lasika Seneviratne, MD	Un estudio de fase III, aleatorizado y abierto que evalúa la eficacia y seguridad de Giredestrant en combinación con phesgo versus phesgo después de la terapia de inducción con Phesgo taxano en pacientes con cáncer de mama metastásico o localmente avanzado, con receptor de estrógeno positivo y her2 positivo no tratado previamente WO43571
AstraZeneca	Fase III	Neoadyuvante HER2( ) BC	NCT#05113251	Kristina Larson, MD	Un ensayo abierto de fase 3 de monoterapia neoadyuvante con trastuzumab deruxtecan (T-DXd) o T-DXd seguido de THP en comparación con ddAC-THP en participantes con cáncer de mama en etapa temprana HER2 positivo de alto riesgo (DESTINY-Breast11)
Genetech_Roche	Fase III	2L ELLA 2(-) mBC	NCT# 05306340	Lasika Seneviratne, MD	Un estudio de fase III, aleatorizado, abierto y multicéntrico evaluará la eficacia y seguridad de giredestrant más everolimus en comparación con exemestano más everolimus en pacientes con cáncer de mama ER positivo, HER2 negativo localmente avanzado (recurrente o progresivo) o metastásico que tienen había recibido tratamiento previo con inhibidores de CDK4/6 (CDK4/6is) y terapia endocrina (TE). ML43171
ROCHE WO43919/	Fase III	PIK3CA HR , HER2- Mbc		Lasika Seneviratne, MD	Un estudio de fase III, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo que evalúa la eficacia y seguridad de Gdc-0077 más palbociclib y fulvestrant versus placebo más palbociclib y fulvestrant en pacientes con mutación Pik3ca, receptor hormonal positivo, Her2 negativo localmente avanzado o cáncer de mama metastásico
Galaad	Fase III	Estudio adyuvante TNBC	NCT#05633654	Lasika Seneviratne, MD	Un estudio de fase 3, aleatorizado, abierto, de sacituzumab govitecan y pembrolizumab adyuvantes versus el tratamiento elegido por el médico en pacientes con cáncer de mama triple negativo que tienen enfermedad invasiva residual después de la cirugía y la terapia neoadyuvante-ASCENT-05
Galaad_Ascent07	Fase III	HR , HER2-, 1 L aBC/mBC		Lasika Seneviratne, MD	Un estudio de fase 3 de sacituzumab govitecan versus el tratamiento elegido por el médico en pacientes con receptor hormonal positivo (HR )/receptor 2 negativo del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2−) (HER2 IHC0 o HER2 bajo [IHC 1 , IHC 2 /ISH−]) Cáncer de mama inoperable, localmente avanzado o metastásico y que ha recibido terapia endocrina
AstraZeneca	Fase III	TNBC adyuvante	NCT05629585	Lasika Seneviratne, MD	Un estudio aleatorizado, abierto de fase 3 de datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) con o sin Durvalumab frente a la terapia elegida por el investigador en pacientes con cáncer de mama triple negativo en estadio I-III que tienen enfermedad invasiva residual en la mama y / o axilar Ganglios linfáticos en resección quirúrgica después de terapia sistémica neoadyuvante - TROPION Breast 03

Ensayos sobre cáncer colorrectal

Patrocinador	Fase	Línea de Tx	NCT #	Nombre del PI	Título del protocolo
SIERRA	Fase III	1L HER2( ) CRC	NCT#05253651	Sungwon R. Kyung, MD	Un estudio de fase 3, aleatorizado, abierto, de tucatinib en combinación con trastuzumab y mFOLFOX6 versus mFOLFOX6 administrado con o sin cetuximab o bevacizumab como tratamiento de primera línea para sujetos con cáncer colorrectal metastásico HER2

Ensayos de mieloma múltiple R/R

Patrocinador	Fase	Línea de Tx	NCT #	Nombre del PI	Título del protocolo
REM 29	Fase II	R/R MM	NCT# 05028348	Lasika Seneviratne, MD	Un ensayo de fase III, aleatorizado y abierto de SELINEXOR, POMALIDOMIDA Y DEXAMETASONA (SPd) VERSUS ELOTUZUMAB, POMALIDOMIDA Y DEXAMETASONA (EloPd) en pacientes con mieloma múltiple en recaída o refractario (MMRR).

Ensayos sobre neoplasias malignas linfoides

Patrocinador	Fase	Línea de Tx	NCT #	Nombre del PI	Título del protocolo
centro comercial	Fase II	Neoplasias malignas de células R/RB	NCT#04329728	Lasika Seneviratne, MD	Un estudio de fase 1/2 de etiqueta abierta que evalúa AVM0703 en pacientes con neoplasias linfoides (estudio WWRD)